FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议准许

Starpharma日本公司10日宣布，该日本公司用药念珠菌噬的本品VivaGel第三下一阶段临床学术研究建筑设计仍然取得FDA特殊分析协议（SPA）方案最终书面决定。FDA公开发表公认的特殊分析协议表示遗憾称，允许该本品第三下一阶段临床学术研究的建筑设计、终端、的测试和原先学术研究的其它总体，以全力支持行政机构批复该产品线。Jackie Fairley 哈佛大学，Starpharma日本公司首席常务董事说道：“取得这个特殊分析协议的决定给与Starpharma日本公司不大的热忱来进行本品第三下一阶段的学术研究，能让我们很好地清楚本品学术研究发展，使用药念珠菌噬的本品VivaGel的学术研究通过最后下一阶段。”“不需要与FDA来进行进一步的咨询，便就取得决定，这让我们感到很高兴。”她说道。如之前所描述的，该日本公司原先在2012年初实行念珠菌噬用药本品的第三下一阶段学术研究，预计在月内前结束。随着第三下一阶段试制的结束，该日本公司原先寻找产品线密切密切合作。“在近期筹集资金之后，我们也将与我们的CRO密切合作来进行各项内容，尽可能地较长试制一段时间。”Jackie哈佛大学补充道。这两个第三下一阶段的学术研究将会两条线展开，FDA和EMA共同通过的草图与Starpharma日本公司用药念珠菌噬的本品VivaGel的第二试制下一阶段的成果很雷同。加拿大星法马控股有限日本公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状石墨烯制药、给药和其它分析方法发展的日本公司。基于SPL所拥有的树状石墨烯应用生产商的产品线仍然在市场上取得证书，有诊断元素和实验试剂，该日本公司的密切密切合作有西门子公司和默克日本公司。

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编辑： tangqiongwen